Dr. Ricardo C. Moraes
Dr. Bruno Paolino

Descrição do estudo
O objetivo deste estudo foi comparar o tratamento intravenoso com cangrelor ao placebo em pacientes com indicação de intervenção coronária percutânea (ICP).

Hipótese 
O Cangrelor seria superior para a redução de eventos adversos precoces após a ICP.

Droga do estudo
Pacientes com síndrome coronariana aguda estável ou instável com programação de ICP foram randomizados para receber cangrelor intravenoso (n = 4367) ou placebo (n = 4355).
O Cangrelor foi administrado 30 minutos antes da ICP (30 µg/kg em bolus e infusão contínua por 2 horas após a ICP (4 µg/kg/min). Em ambos os grupos, foi administrado clopidogrel 600mg 30 minutos antes da ICP.

Medicações concomitantes 
Dos pacientes que foram para o procedimento, 55% receberam heparina não-fracionada, 30% bivalirudina, 8% heparina de baixo peso molecular e 26% um inibidor da glicoproteina IIb/IIIa.

Principais achados
Foram randomizados 8877 pacientes. No grupo cangrelor, a média de idade foi de 62 anos, 26% eram mulheres, 15% tinham angina estável, 25% angina instável, 49% tiveram infarto agudo do miocárdio (IAM) sem supradesnível do segmento ST, 11% IAM com supradesnível de ST, e 31% tinham diabetes mellitus.  Dos pacientes submetidos à angioplastia, 59% deles tiveram implante de stent farmacológico e 38% de stent convencional. O tempo médio de admissão para intervenção coronária percutânea foi 6,3 horas.
O desfecho primário de morte, infarto agudo do miocárdio (IAM) ou revascularização de urgência em 48 horas ocorreu em 7,5% no grupo cangrelor, contra 7,1% no grupo placebo (p = 0,59). Morte ocorreu em 0,2%, contra 0,1%, IAM em 7,1% contra 6,6%, revascularização em 0,3% contra 0,6%, acidente vascular cerebral em 0,2% contra 0,2%, trombose de stent em 0,2% e 0,2%, respectivamente.
A necessidade de hemotransfusão foi de 1,1%, contra 1,0% (p = 0,68), hematoma > 5cm foi 1,9% contra 1,7% (p = 0,48), sangramento maior ACUITY foi 3,6%  contra 2,9% (p = 0,06), sangramento critério GUSTO grave foi 0,2% versus 0,3% (p = 0,82), e sangramentoTIMI maior foi 0,4% contra 0,3% (p = 0,39), respectivamente.

Interpretação
Entre os pacientes submetidos ao procedimento de ICP que receberam 600mg de clopidogrel antes do procedimento, o uso de cangrelor não foi superior ao placebo nos desfechos primários. Entretanto, os desfechos de eficácia e segurança foram similares. Cangrelor não reduz o desfecho composto de morte, IAM ou revascularização de urgência em 48 horas. Sangramento significativo foi similar nos dois modos de tratamento, exceto pelo aumento no critério ACUITY maior de sangramento.
Este estudo complementa o estudo CHAMPION-PLATFORM, que comparou o cangrelor ao placebo, com clopidogrel administrados em todos os pacientes após ICP. Estudos futuros podem identificar subgrupos de pacientes que possam ter beneficio com este agente.

Referências: Harrington RA, Stone GW, McNulty S, et al. Platelet inhibition with cangrelor in patients undergoing PCI. N Engl J Med 2009;Nov 15:[Epub ahead of print].

Apresentação Dr. Robert Harrington no American Heart Association Scientific Sessions, Orlando, FL, 15 de novembro, 2009.