Dr. Ricardo C. Moraes
Dr. Bruno Paolino
Descrição
O objetivo deste estudo foi avaliar o tratamento com cangrelor intravenoso comparado ao placebo em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos à intervenção coronária percuntênea (ICP).
Hipótese
O Cangrelor intravenoso seria superior para redução de eventos adversos precoces após ICP.
Drogas
Pacientes submetidos a ICP foram randomizados para cangrelor intravenoso ( n = 2656) versus placebo ( n = 2645). Pacientes do grupo cangrelor receberam 30 µg/kg bolus e infusão contínua de 4 µg/kg/min durante a ICP. Ambos os grupos receberam clopidogrel 600 mg antes ICP.
Medicações concomitantes
Dos pacientes que foram para o procedimento percutâneo, 64% receberam heparina não-fracionada, 21% bivalirudina, 18% heparina de baixo peso molecular e 9% um inibidor da glicoproteína IIb/IIIa.
Principais achados
Foram randomizados 5.362 pacientes, no grupo cangrelor, a idade média foi 63 anos, 28% eram mulheres, 31% tinham diabetes, 35% tinham angina instável, 59% tinham infarto agudo do miocárdio (IAM) sem supradesnivelamento do segmento ST e o tempo de admissão para ICP foi 7,9 horas. Dos pacientes submetidos a angioplastia, 39% utilizaram stents farmacológicos e 57% stents convencionais.
O desfecho composto primário ( morte, IAM ou revascularização de urgência) ocorreu em 7,0% no grupo cangrelor versus 8,0% do grupo placebo (p = 0,17). O desfecho primário foi reduzido entre os pacientes que não apresentavam troponina elevada (4,% vs. 7,2,% p = 0,03).
A mortalidade global foi 0,2% versus 0,7% (p = 0,02), IAM foi 6,7% versus 7,2% (p = 0,42), revascularização de urgência foi 0,7% versus 0,9% (p = 0,44), acidente vascular encefálico (AVC) 0,3% versus 0,2% (p = 0,57), e trombose de stent foi 0,2% versus 0,6% (p = 0,02).
A necessidade de hemotransfusão foi 0,9% versus 0,6%, a presença de hematoma maior que 5 cm foi 4,3% versus 2,7% (p = 0,001), sangramento maior pelo critério ACUITY foi 5,5% versus 3,5% (p < 0,001), sangramento GUSTO severo foi 0,3% versus 0,2% (p = 0,45), e sangramento TIMI maior foi 0,2% versus 0,3% (p = 0,17), respectivamente.
Interpretação
Entre os pacientes submetidos a ICP por SCA sem supradesnivelamento o uso do cangrelor durante a ICP não foi superior ao placebo. Cangrelor não reduziu morte, IAM ou revascularização de urgência em 48 horas. Entretanto, desfechos secundários pré-especificados de mortalidade global e por trombose de stent foram reduzidos com uso de cangrelor, A necessidade de transfusão de hemoderivados foi similar entre os grupos, entretanto, houve maiores hematomas no grupo cangrelor.
O estudo foi interrompido, precocemente, quando determinou-se que o estudo seria ineficaz em demonstrar a superioridade do cangrelor. Este estudo complementa o CHAMPION-PCI, que comparou cangrelor ao clopidgrel pré – ICP. Além disso, outros estudos são necessários para determinar os subgrupos de pacientes que possam ter benefício com cangrelor. A possibilidade de redução de morte e trombose de stent precoce com cangrelor também suporta a importância pré-procedimento da terapia dupla de antiagregação plaquetária.
Referências: Bhatt DL, Lincoff M, Gibson CM, et al. Intravenous platelet blockade with cangrelor during PCI. N Engl J Med 2009;Nov 15:[Epub ahead of print].
Apresentação Dr. Deepak Bhatt no American Heart Association Scientific Sessions, Orlando, FL,15 de novembro, 2009.