Descrição
O objetivo deste estudo foi compararar o tratamento entre niacina e ezetimibe para pacientes com doença arterial coronária (DAC).

Hipótese
A niacina seria mais efetiva na redução camada média-intimal da carótida.

Drogas
Pacientes com DAC ou risco equivalente de DAC foram randomizados para dose prolongada (liberação lenta) de niacina 2000 mg diários ( n= 97) versus ezetimibe 10 mg diários ( n = 111).

Medicamentos Concomitantes  
O grupo niacina fazia uso de aspirina em 97%, betabloqueador 71%, clopidogrel 32%, inibidor da enzima de conversão da angiotensina 63%, sinvastatina 54% e atorvastatina em 40% dos pacientes.

Principais achados 
Foram randomizados 208 pacientes, não havia diferença das características entre os dois grupos de tratamento. No grupo niacina, a idade média foi 64 anos, 33% eram mulheres, 32% tinham diabetes mellitus e a duração do tratamento com estatina era 5,2 anos.
O níveis de colesterol total eram de 146 e 147mg/dl, respectivamente, no grupo niacina versus grupo ezetimibe, os níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) foram 81 versus 84 mg/dl e da lipoproteína de alta densidade (JDL) eram 43 e 43 mg/dl.
O desfecho primário, mudança de camada média-intimal, foi -0,0142 mm no grupo niacina e  -0,0007 mm no grupo ezetimibe(p = 0,003). A queda dos níveis de LDL foram -10,0 mg/dl versus -17,6 mg/dl (p = 0,01), a mudança dos níveis de HDL foram -7,5 mg/dl versus -2,8 mg/dl (p < 0,001), respectivamente. Eventos cardiovasculares maiores foram 1% no grupo niacina e 5% no grupo ezetimibe ( p = 0,04 ).  
Entre os pacientes excluídos do estudo, as causas principais foram o efeito adverso da droga em 62% no grupo niacina e 33% no ezetimibe (p = 0,12) e a aderência ao tratamento, respectivamente, foram 88% e 95% (p<0,001),
 
Interpretação
Entre os pacientes com DAC com terapia hipolipemiante, com LDL < 100 mg/dl e HDL<50 mg/dl para homens e <55 mg/dl para mulheres, o uso de uma dose prolongada  de niacina foi benéfica. Este agente foi superior ao ezetimibe na redução da camada média-intimal e elevação do HDL. Efeitos adversos da droga foram numericamente altos e a aderência foi baixa no grupo niacina.
Enquanto estes resultados são promissores em demonstrar um efeito positivo no desfecho substituto, os efeitos clínicos e o perfil de segurança de niacina dose prolongada terão que ser, cuidadosamente, estudados em estudos maiores.

Referências: Taylor AJ, Villines TC, Stanek EJ, et al. Extended-release niacin or ezetimibe and carotid intima-media thickness. N Engl J Med 2009;Nov 15:[Epub ahead of print].

Apresentação Dr. Allen J. Taylor no American Heart Association Scientific Sessions, Orlando, FL, 16 de novembro, 2009.